Reach法规的SVHC197项包含哪些物质?
发表时间:2019-05-21

Reahc法规中的SVHC是什么意思?
SVHC即Substance of Very High Concern(高度关注物质)的缩写,是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。
SVHC常具有以下一项或多项危险特性(REACH法规第57条特性):
1. CMR:具有1类或2类致癌、致突变物性或生殖毒性的物质;
2. PBT:持久性、生物累积性和毒性的物质;
3. vPvB:高持久性、高生物累积性的物质;
4. 其它:有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质。
候选物质清单=SVHC清单
REACH法规将SVHC定为授权物质(REACH附件XIV)的候选物质,因此ECHA官方又将SVHC清单称为候选清单(Candidate list)。


REACH法规将产品分为以下三类:物质、混合物、物品,生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。
物质:当SVHC作为物质进行销售时,需要向下游用户提供SDS/MSDS,即化学品安全技术说明书(有关什么是MSDS?它和SDS有什么区别?请点击查看)。
混合物:当SVHC是混合物中的一种组成物质且含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS/MSDS。
物品:当物品中含有SVHC时,主要有通报和信息传递两大责任义务。(如下)
一、通报
同时满足以下两个条件的物品制造商或进口商(欧盟境内,非欧盟境内的制造商需委托唯一代表通报)应向ECHA进行通报:
生产或者进口的物品中含有某一SVHC的质量分数≥0.1%;
且该物质的年生产或进口量≥1吨。
1、通报豁免
在符合以下任一条件时企业可豁免通报:1. 如果制造商或进口商在物品正常的或合理的可预期情况下使用(包括废弃处置等)能提供措施确保含有的SVHC物质不会暴露于环境中,则不需要履行通报义务,但应给物品的接受者提供适当的指导说明。2. 有其它制造商或进口商已为该物质完成注册的。
2、通报时间
通报时间:1. 2010年12月1日之前列入SVHC清单的物质,通报须在2011年6月1日起6个月内提交。2. 2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,通报须在公布之日起6个月内提交。
二、信息传递
物品中含有SVHC且该物质的质量分数≥0.1%时,该物品的供应商需要向物品接收人提供充分的信息,以确保物品的安全使用。在这个情况中,接收人是指工厂或专向使用者以及经销商,而不是指消费者。当消费者有这方面要求时,产品的供应商应在45天内,免费提供相关信息。


SVHC物质清单一般每年更新两次,通常在每年的6月和12月更新。到目前为止SVHC已经更新到201项,其中有4种为候选物质,2019年7月22日正式实施SVHC 197项。

SVHC更新历程
2008年10月28日,ECHA发布第一批SVHC清单,共15项;
2010年01月13日,ECHA发布第二批SVHC清单(14项),共计29项;
2010年03月30日,ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单,共计30项;
2010年06月18日,ECHA发布第三批SVHC清单(8项),共38项;
2010年12月15日,ECHA发布第四批SVHC清单(8项),共计46项;
2011年06月20日,ECHA发布第五批SVHC清单(7项),共计53项;
2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC清单(20项),共计73项;
2012年06月18日,EHCA发布第七批SVHC清单(13项); 同时,将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清单中,即,将第二批SVHC清单减少为13项,共计84项;
2012年12月19日,ECHA发布第八批SVHC清单(54项),共计138项;
2013年06月30日,ECHA发布第九批SVHC清单(6项),共计144项;
2013年12月16日,ECHA发布第十批SVHC清单(7项),共计151项;
2014年06月16日,ECHA发布第十一批SVHC清单(4项),共计155项;
2014年12月17日,ECHA发布第十二批SVHC清单(6项),共计161项;
2015年06月15日,ECHA发布第十三批SVHC清单(2项),共计163项。
2015年12月17日,ECHA发布第十四批SVHC清单(5项),共计168项。
2016年06月20日,ECHA发布第十五批SVHC清单(1项),共计169项。
2017年01月12日,ECHA发布第十六批SVHC清单(4项),共计173项。
2017年07月10日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项,同时对已在清单中的双酚A,BBP,DEHP,DBP,DIBP这五个物质,增加了对人体的内分泌的干扰属性。
2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项),共计181项。同时对已在清单中的双酚A进行了更新。
2018年06月27日,ECHA发布第十九批SVHC清单(10项),共计191项。
2019年01月15日,ECHA发布第二十批SVHC清单(6项),共计197项。
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