D.M.21/03/73

D.M.21/03/73是意大利食品接触材料检测法规,
Plastic material 塑料 -GU Decree of the Ministry of Health No. 220 of 26-4-1993 and 2002/72/ECOverall migration in deionized water 全面迁移之去离子水浸取法
Overall migration in 3% acetic acid 全面迁移之3%醋酸浸取法
Overall migration in 10% ethanol 全面迁移之10%酒精浸取法
Overall migration in rectified olive oil or substitute of rectified olive oil 全面迁移之橄榄油或橄榄油替代物(95%乙醇和异辛烷)浸取法* *一般PVC,密胺,涂层(或单面接触食物的塑料),橡胶,硅胶材料需使用橄榄油替代物(95%乙醇和异辛烷)浸取法
Full test of overall migration test 全面迁移全套测试
stainless steel 不锈钢制品Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973Overall migration in 3% acetic acid at 100C for 30 minutes3%醋酸全迁移
Extractable Ni & Cr in 3% acetic acid at 100C for 30 minutes溶出性重金属镍和铬
Ceramic 陶瓷Decree of the Ministry of Health of 04-4-1985 (GU no. 120) and 84/500/EC Extractable heavy metal(84/500/EEC)
Leachable Lead and Cadmium(lip and rim region )杯边测试
Glass 玻璃Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973Overall migration in distilled water 水中全迁移
Extractable Lead content (only category C glass) 铅萃取测试 (只针对C类玻璃-含铅玻璃)
color migraiton颜色迁移(主要针对塑料,涂层) color migration in distilled water 水中颜色迁移
color migration in 3 % acetic acid3%醋酸中颜色迁移
color migration in 10 % ethanol
Aluminum and Alumium alloy 铝和铝合金(Decree No. 76 of 18 April 2007 ) composition test成分分析
该指令适用于以下定义的塑料材料、产品:
1)塑料和物品及其零件只由塑料构成
2)只由塑料组成的多层塑料
3)形成密封垫片盖子用的塑料层或塑料涂层但它不适用于其中一层或多层不是塑料制成的材料或制品,比如说铁罐外涂覆的塑料层。
此外,以下材料不被认为是“塑料”,也不适用于该指令:
1)再生纤维素膜
2)弹性体材料和橡胶
3)纸和纸板
4)含石蜡或者微晶体蜡的表面涂层
5)离子交换树脂
内容摘要:
在指令规定的测试条件下,与食品接触的塑料制品需满足如下要求:
1.总迁移量要求
总迁移量指塑料材料成分迁移到食品或食品模拟液中的总量。根据82/711/EEC指令《制定拟与食品接触的塑料材料和制品组分迁移试验的基本规定》和85/572/EEC指令《制订拟与食品接触的塑料材料和制品中组分迁移试验使用的模拟物清单》。
指令2011/65/EU所规定的塑料制品总迁移量限值如下表:
产品分类
限值
一般情况的塑料制品
每千克食品或食品模拟物中的总迁移量不得超过
60毫克(60mg/kg)
容积小于500毫升或大于10升的容器类制品, 以及薄片、膜或其它不可填充的材料或制品, 或无法估算其表面积与所接触食品量之间关系 的材料或制品
在与每平方分米面积的材料或制品接触后,食 品或食品模拟物中的总迁移量不得超过10毫克
(10mg/dm²)
用于婴幼儿的塑料制品
每千克食品或食品模拟物中的总迁移量不得超过
60毫克(60mg/kg)
2.特定迁移限量要求
特迁移限量(SML)是指对某种或某类具体物质迁移量做出一定的限制。特定迁移限量适用于单独特定的物质,并根据对物质的毒理评估加以确定。通常是根据由食品科学委员会(SCF)制定的日允许摄入量(ADI)或日耐受摄入量(TDI)确定的。
No.10/201
指令附录II和附录III及其补充指令中给出了多达数百种物质的特定迁移量的要求。
No.10/2011法规附录V的A部分,禁止使用释放出基础芳香胺(PAA)的、通过重氮偶合反应的芳香族的异氰酸酯为原料制成的材料或商品。并制定基础芳香胺(PAA)的检测限值为0.01mg/kg(2007/19/EC)。

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北测NTEK可为您提供各类食品接触材料检测方案,意大利食品接触材料检测 D.M.21/03/73的具体测试项目和测试方法如下。
材料 | 标准/法规 | 检测项目 | 限制 | 测试方法 | 说明 | 检出限 | 备 注 |
样品量 |
1.填充类样品:每个项目都需要1个样品。(填充体积在100ml以上) 2.片状物类型样品:每个项目都需要1个样品。(面积在100平方厘米以上) 3.对应体积类型样品:起密封作用的(硅胶圈、盖子)每个项目都需要1个样品。(对应体积在100ml以上,需要客户提供对应体积)注:如单个面积或体积不足用多个样品凑 |
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样品要求 | 1.样品量按成品计,如成品体积过少,按面积算;2.不接受颜色混侧:3.复测不接受单项目复测 | ||||||
测试周期 | 迁移测试常规测试周期:接触时间<24h,5d ;接触时间=24小时,7d ;接触时间=72h,12d;接触时间=240小时,12d;加急测试周期在常规测试周期基础上缩短1天;非迁移测试周期详见具体项目 | ||||||
塑料通用要求; (PP, PE, POM, PS, AS,PMMA, EVA,PET, PPS,PU材料只做通用要求) |
(EU) No.10/2011&修订法规(EU)2016/1416&(EU) 2017/752 |
A.总迁移--10%乙醇 Overall migration in 10% ethanol |
10mg/dm2 (婴幼儿产品60mg/kg) |
EN1186-1; EN1186-3 |
植物油没有能力,默认用替代物测试(95%乙醇和异辛烷) | <3mg/dm2 | |
B.总迁移--3 % 醋酸 Overall migration in 3% acetic acid |
EN1186-1; EN1186-3 |
<3mg/dm2 | |||||
C.总迁移--20%乙醇 Overall migration in 20% ethanol |
EN1186-1; EN1186-3 |
<3mg/dm2 | |||||
D1.总迁移--50%乙醇 Overall migration in 50% ethanol |
EN1186-1; EN1186-3 |
<3mg/dm2 | |||||
D2.总迁移--植物油 Overall migration in vegetable oil |
EN1186-1; EN1186-2 |
<3mg/dm2 | |||||
重金属迁移 Specific migration of metals | 限值见备注2 | BS EN13130 -1:2004 | 见备注1 | ND,MDL | 2019年开始增加镍测试 | ||
初级芳香胺(PAA)迁移 Specific migration of primary aromatic amines(选做) | 0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 见备注7 | ND, MDL=0.01 | |||
默认项目:总迁移(10%乙醇,3%醋酸,植物油)+重金属迁移 | |||||||
聚甲醛(POM) | 塑料通用要求 | ||||||
(EU) No.284/2011 |
甲醛迁移量(选做) Specific migration of formaldehyde |
15mg/kg | BS EN13130 -23:2004 | 见备注1; | ND, MDL=1 | ||
PC聚碳酸酯 |
(EU) No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
特殊迁移-双酚A迁移 Specific migration of BPA |
0.6mg/kg(0.5mg/kg2018年生效) | BS EN13130 -13:2004 | 见备注1 | ND, MDL=0.1 | |||
ABS丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物 |
(EU) No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
丁二烯迁移量(选做)Specific migration of butadiene |
不得检出 <0.01mg/kg |
BS EN13130 -15:2004 | 见备注1 | ND,MDL= 0.1mg/kg | |||
丙烯腈迁移量(选做) Specific migration of acrylonitrile |
不得检出 <0.01mg/kg |
BS EN13130 -3:2004 | 见备注1 | ND,MDL= 0.1mg/kg | |||
聚酰胺(尼龙PA) |
(EU) No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
(EU) No.284/2011 |
初级芳香胺(PAA) Specific migration of primary aromatic amines (必做) |
0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 见备注1 | ND, MDL=0.01 | ||
(EU) No.284/2011 |
甲醛迁移量(选做) Specific migration of formaldehyde |
15mg/kg | BS EN13130 -23:2004 |
见备注1; 塑料厨房用具建议做 |
ND, MDL=1 | ||
(EU) No.10/2011 |
特殊迁移-己内酰胺迁移(选做) Specific migration of Caprolactam |
15 mg/kg | BS EN13130 -16:2004 | 见备注1 | ND, MDL=5 | ||
三聚氰胺塑料 |
(EU) No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
(EU) No.284/2011 |
初级芳香胺(PAA) (选做) |
0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 见备注1 | ND, MDL=0.01 | ||
(EU) No.1282/2011 |
三聚氰胺单体迁移量(选做) Special Migration of Melamine monomer |
2.5mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 见备注1 | ND, MDL=1 | ||
甲醛迁移量(选做) | 15mg/kg | BS EN13130 -23:2004 |
见备注1; 塑料厨房用具建议做 |
ND, MDL=1 | |||
聚氯乙烯(PVC) |
(EU) No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
78/142/EEC 参考书P83 |
氯乙烯单体含量content of vinyl chloride monomer(VCM)(选做) | 1 mg/kg |
80/766/EEC 参考书P86 |
ND, MDL=0.5 | |||
氯乙烯单体迁移量 Specific migration of vinyl chloride monomer(选做) |
不得检出 <0.01mg/kg |
BS EN13130 -1:2004 |
81/432/EEC 参考书P91 |
ND, MDL=0.01 | |||
涂层 | AP(2004)1 | 同塑料通用要求 | |||||
橡胶/硅胶 |
AP(2004)4 |
总迁移--蒸馏水 Overall migration in distilled water | |||||
B.总迁移--3 % 醋酸 Overall migration in 3% acetic acid |
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D1.总迁移--50%乙醇 Overall migration in 50% ethanol |
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Overall migration in substitute of rectified olive oil(默认替代,客户可要求用橄榄油) | |||||||
N-亚硝铵 N-nitrosamines(选做) |
不得检出 <0.01mg/kg |
EN 12868:1999 食品模拟物 |
93/11/EC奶嘴 和安抚奶嘴必做 |
ND,MDL=0.01 | |||
N-亚硝基化合物N-nitrosatable substances(选做) |
不得检出 <0.1mg/kg |
ND,MDL=0.1 | |||||
初级芳香胺(PAA) (选做) |
0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 见备注1 | ND, MDL=0.01 | |||
不锈钢/金属 | Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973,Decree of 21 December 2010, No 258&Ministry Decree No.195 of 6 August 2015 | 总迁移--蒸馏水 Overall migration in distilled water | 8mg/dm2 | <3mg/dm2 | |||
总迁移--3%醋酸 Overall migration in 3% acetic acid | 8mg/dm2 | <3mg/dm2 | |||||
镍、铬、锰迁移--蒸馏水 Specific migration of Ni、Cr、Mn in distilled water | 0.01 mg/kg | ||||||
镍、铬、锰迁移--3%醋酸 Specific migration of Ni、Cr、Mn in 3% acetic acid | 0.01 mg/kg | ||||||
玻璃、陶瓷制品 |
84/500/EC, 修订指令: 2005/31/EC |
铅,镉溶出 | 见备注6 | EN 1388-1 |
ASTM C738 -94(1999) |
ND,MDL | 先测试1个,结果在限制的100%-150%之间加测3个 |
木制品 | AP(2004)2 | 五氯苯酚含量Pentachlorophenol content | 残留量0.15mg/ kg食物模拟物 | EN15320 | 见备注1 | ND, MDL=0.05 | |
备注: 1、如果产品只接触一种类型食物,特殊迁移就用对应的模拟物,如果接触两种以上食物类型默认只做3%醋酸, 客户也可以选择其它溶液。 2、塑料重金属溶出限值(单位mg/kg):Al:1.0,Ba:1.0, Co:0.05,Cu:5.0, Fe:48,Li:0.6, Mn:0.6,Zn:5.0,Ni:0.02。 3、塑料着色剂可萃取重金属限值(单位:%):Sb:0.05; As:0.01; Ba:0.01; Cd:0.01;Cr:0.1; Pb:0.01; Hg:0.005; Se:0.01。 4、溶液体积的计算:可填充的产品,直接装满溶液时的体积比计算,不能填充的产品,按每6dm2加1kg或1L模拟液计算。 5、选做项目并不是法规不要求,而是出于欧盟抽查力度及测试成本方面的考虑,由客户自行选择测试,我们建议测试的项目为产品符合标准最基本的要求。 |
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6、陶瓷铅镉溶出限值: | |||||||
产品类别 | 铅 | 镉 | |||||
不可填充的和可填充但内部深度小于25mm | 0.8mg/dm² | 0.07mg/dm² | |||||
第三类以外的可填充制品 | 4mg/L | 0.3mg/L | |||||
烹饪器皿和容积超过3L的包装及器皿 | 1.5mg/L | 0.1mg/L | |||||
7、初级芳香胺:对于未有特殊检出限规定的,要求不得检出的物质或物质类型,检出限 0.01mg/kg 均适用。 |

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①填写产品检测申请表----②寄样到实验室----③安排款项----④实验室测试----⑤出具草稿报告----⑥和您确认报告信息----⑦出具正式报告
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发布时间:15:49